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二类医疗器械包含哪些产品(问一问:二类医疗器械包含哪些)

1、根据《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。2、第二类:产品机制已取得...

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二类医疗器械包含哪些产品

二类医疗器械包含哪些产品(问一问:二类医疗器械包含哪些)

1、根据《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。

2、第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。

3、(1.任何材料制成的、植入人体的。

4、2.放射性治疗设备。

5、3.呼吸麻醉设备。

6、4.体外循环设备。

7、5.X线、CT、超声、正电子。

8、6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备,视同植入人体的产品。

9、7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。

10、9.仿真性辅助器具)。


二类医疗器械包含哪些产品(问一问:二类医疗器械包含哪些)

1、根据《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。2、第二类:产品机制已取得
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