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483号文(问一问:483)

1、因为FDA在现场检查后,给出缺陷项(observation)的那张表格在FDA里的编号是第483号表格,所以也叫483。2、但是警告信(warning letter)是在检查结束,检察官向FDA的...

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483号文

483号文(问一问:483)

1、因为FDA在现场检查后,给出缺陷项(observation)的那张表格在FDA里的编号是第483号表格,所以也叫483。

2、但是警告信(warning letter)是在检查结束,检察官向FDA的相关办公室递交检查报告,并且企业答复项有明显缺陷的情况下才会开出。

3、这两个不是一回事。


483号文(问一问:483)

1、因为FDA在现场检查后,给出缺陷项(observation)的那张表格在FDA里的编号是第483号表格,所以也叫483。2、但是警告信(warning letter)是在检查结束,检察官向FDA的
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